创新资讯
十年磨一剑,江苏医药产业创新研发能力逐步与世界先进水平接轨
时间:2015-12-02

近日,从江苏恒瑞药业股份有限公司获悉,恒瑞已和美国Incyte公司达成协议,将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(代号“SHR1210”)项目有偿许可给美国Incyte公司。Incyte将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利,恒瑞将获得近8亿美元的付款。在销售提成方面,SHR1210在国外上市后,恒瑞将按照比例从其年销售额中提成。这对于江苏医药产业来说,是创新药国际化升级里程碑的一步。

一直以来,江苏非常重视创新药的自主研发,通过支持企业研发机构建设、推动科技成果转化等方式,来培养医药企业的创新意识,提升创新能力。以江苏恒瑞为例,从初期的高端仿制到现在自主创新,从原来的本土发展到现在的国际化战略,江苏支持企业自主创新的步伐就没有停过。2010年省科技厅又立项建立江苏省(恒瑞)创新药物研究院,按国际新药评价要求,建立国际一流的企业研究院,并指导企业申报国家工程技术研究中心。2011年,公司组建的国家靶向药物工程技术研究中心申报成功,成为江苏省医药企业建立的第一家国家级工程技术中心。国家工程中心的建设帮助公司更多、更好地积聚科技创新资源和争取政策支持,进一步提升公司的自主创新能力和科技开发能力,加快公司科技成果的产业化进程。恒瑞先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、23个国家“重大新药创制”专项课题,12项国家火炬计划项目,7项国家星火计划项目,23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目。国家1.1类糖尿病治疗药瑞格列汀于2009年8月获得美国FDA批准进入I期临床,成为国内首个在美国获准进行临床试验的小分子化学创新药。2012年,恒瑞自主研发的艾瑞昔布成功上市,成为国际首创的中国第一个完全具有自主知识产权的新型抗炎药物。

据悉,按照企业研发机构“百千万”行动计划的实施要求,江苏集成各方面资源引导重点企业研发机构能力提升,对重点企业研发机构开展绩效评价和后补助,对企业形成“强而有益”的创新导向。目前,我省建立省级以上企业重点实验室64家、省级以上工程技术研究中心2700多家,国家级企业研发机构超过100家,恒瑞、扬子江、康缘、先声等医药企业均建有国家级企业研发机构。医药企业的创新能力稳居首位,去年江苏生物医药产业产值达7053亿元,申请新药数和获批上市新药数均占全国1/5以上,中国医药企业创新力前20强占席7位,榜单前四名均来自江苏。